Bon texte sur les essais cliniques?

Je suis un étudiant en statistiques de premier cycle à la recherche d'un bon traitement de l'analyse des essais cliniques. Le texte devrait couvrir les principes fondamentaux de la conception expérimentale, du blocage, de l'analyse de puissance, de la conception des carrés latins et des conceptions de randomisation des grappes, entre autres sujets.

J'ai une connaissance de premier cycle des statistiques mathématiques et de l'analyse réelle, mais s'il y a un texte fantastique qui nécessite un niveau de statistiques ou d'analyse un peu plus élevé, je peux y travailler.

Je recommanderais définitivement la conception et l'analyse des essais cliniques: concepts et méthodologies qui semble en fait la plus complète compte tenu de votre demande.

Les questions statistiques dans le développement de médicaments couvrent également un large éventail de concepts, mais sont moins orientées vers la conception d'expériences. Les statistiques appliquées aux essais cliniques comprennent des éléments plus techniques, mais se concentrent principalement sur les essais croisés et les applications en épidémiologie. Et il y a toujours le Rothman le plus célèbre, l'épidémiologie moderne , qui fournit une aide précieuse pour l'interprétation et des exemples d'application de la biostatistique clinique. Enfin, la conception et l'analyse des expériences cliniques sont plus centrées sur l'analyse de paramètres expérimentaux spécifiques, mais elles ne traitent pas d'autres points et sont un peu plus anciennes.

Il est difficile de dépasser les essais cliniques de Piantadosi : une perspective méthodologique au moins comme point de départ. Il est assez complet et couvre les sujets que vous souhaitez et bien plus encore - y compris l'éthique, l'histoire, les rapports, la fraude, les méta-analyses, la randomisation, les phases, les règles de suivi, etc. - à un niveau avancé de premier cycle à un niveau post-universitaire avancé.

Les quelques fois où j'ai été frustré (la 1ère édition de toute façon) où il manquait de détails suffisants - par exemple les dérivations pour les calculs de taille d'échantillon. Un point de départ complet!

Conception expérimentale pour les sciences de la vie , par Ruxton & Colegrave, est un beau livre et s'adresse principalement aux étudiants de premier cycle.

J'utilisais "Fundamentals of Clinical Trials" lorsque j'étais en doctorat.